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被指控对人体进行实验的骨水泥公司

更新:2019-10-01 编辑:幸运飞艇6码计划 来源:幸运飞艇6码计划 热度:5073℃
西雅图RebaGolden在洪都拉斯建造一栋房屋时摔倒了两层,伤了她的背部。但是当她回到西雅图进行例行脊柱外科手术时,她遭受了血块,严重出血并于2007年在手术台上死亡。

琼·布莱恩特斯从1990年的一次车祸以来一直困扰着她,所以在2009年她向西雅图的一名脊柱外科医师寻求帮助,但她却在手术台上流血,无法康复。

就像至少三名脊椎外科手术患者一样,戈尔登和科比在他们的医生注射骨后死亡。骨水泥渗入到脊柱中,一些物质泄漏到血液中,导致凝结。

患者从未被告知食品和药物管理局未批准Norian骨水泥。取而代之的是,诺里安(Norian)和母公司Synthes在一位医生所谓的人体实验中使用外科医生。联邦检察官说,这样做的目的是避开漫长而昂贵的监管程序。

黄金和拜兰特家族已对詹斯·查普曼博士,两家公司,华盛顿大学,Harbourview医学中心和华盛顿州提起诉讼。诉讼说,查普曼知道水泥会造成致命的凝块,大学和医院也知道或应该知道该产品被禁止用于这种​​用途。第一次审判定于6月在西雅图进行。

由女儿辛西娅·威尔逊(CynthiaWilson)提起的金官司还指控查普曼,辛迪克斯总统汉斯·乔治·怀斯(HansjorgWyss)和大学根据《华盛顿刑事暴利法》经营一家犯罪企业。

Synthes和Norian以及四名高级管理人员在2009年被指控进行未经授权的临床试验,尽管他们警告说骨水泥会导致致命的血块。诺里安同意支付2250万美元的罚款,Synthes支付66.98万美元的罚款,高管们被判入狱。

查普曼大学和医疗中心的发言人蒂娜·曼科夫斯基(TinaMankowski)表示,他们坚决否认任何不当行为。。Synthes的女发言人JodieWertheim表示,该公司无法就未决诉讼发表评论。

在2000年,脊柱外科医生想使用水泥型产品进行治疗的选择很少。椎骨压缩性骨折可以减轻疼痛。

Synthes收购了总部位于加利福尼亚的NorianCorporation,该公司开发了用于颅骨和臂骨手术的骨水泥。Synthes计划改变Norians产品,以便可以在脊柱外科手术中使用,但这意味着漫长的FDA批准程序。

Synthes选择采取另一种方法,根据法院的记录。

Wyss指导了几个站点使用Norian骨水泥在脊柱外科手术中执行60到80次手术,并发布了临床结果。法庭记录显示,他招募了查普曼(Chapman)和其他外科医生对患者进行产品市场测试。该物质引起凝结,杀死了动物。医生们还在试管中对人体血液进行了测试。同样,它引起了凝结。查普曼向Synthes汇报了他的发现。

Synthes监管部门的一名员工警告公司官员,FDA表示未经批准,它无法在脊柱外科手术中使用Norian骨水泥。Synthes的医学顾问在2002年警告公司官员,未经授权的临床试验就等于人体试验。

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